THE STUDY

倫理審査委員会

治験・研究倫理審査を申請される方へ

 
当法人では、人を対象とする生命科学・医学系研究 のための 『 医療と運動で女性の健康を支える倫理審査委員会 』を併設しております。
当法人の会員はもちろん、非会員でもご利用頂けます。

治験倫理審査申請の手順

はじめての申請の場合

倫理審査申請書の『新規』に☑を入れ、必要書類を事務局宛( info@smile-body.net)にメールで提出下さい。

 

必要書類

倫理審査申請書.pdf  

研究計画書.docx 

自己申告によるCOI報告書.docx

再審査申請の場合

 倫理審査申請書の『再審査』に☑を入れ、指摘点それぞれについて、どのように修正したかがわかるように、再提出書類の変更箇所に下線を引き、必要書類を事務局宛(info@smile-body.net)にメールで提出下さい。
 

申請が受諾されたら

審査申請書提出から約8週間程度で『審査判定結果報告書』をメールにて送付いたします。

審査判定結果報告について

①承認

研究計画書どおりに研究を実施してよい。審査判定結果報告書の発行日より研究実施可能。

②条件付き承認   

指摘を受けた箇所を追加・修正し、再提出。審査の結果「承認」となれば、研究実施可能。

③再申請                

指摘を受けた箇所を追加・修正し、再審査手続き後に再審査が可能。

④不承認                

その研究を実施することはできない。

⑤非該当                

当法人倫理委員会審査の対象外。

審査判定後の手続きについて

①の場合は、審査契約書を2通印刷して事務局宛てご郵送いただき審査費用をお支払いください。
〈郵送〉224-0021 横浜市都筑区北山田6-43-13-301 NPO法人スマイルボディネットワーク宛
 倫理審査契約書.docx
②③の場合は通知後2種間以内に、指摘を受けた箇所を追加・修正し、必要書類を再提出してください。
④の場合は、研究責任者(申請者)は、審査の結果に異議がある場合には、異議の根拠となる資料等を添え、異議申し立てすることができます。

審査費用

審査費用は審査内容により、概ね以下のとおりです。詳しくはお問い合わせ下さい。

当法人会員審査費用

審査(新規)

20,000円

審査(再審査)

10,000円

当法人会員(当法人として学術発表)

審査(新規)

要相談

審査(再審査)

要相談

一般審査費用(上記以外)

審査(新規)

40,000円

審査(再審査)

25,000円

〈振込先〉

住信SBIネット銀行 法人第一支店 (普通)  
トクヒ)スマイルボディネットワーク
1061143484

研究計画書をはじめとする審査に必要な書類を提出して頂きます。

倫理審査委員会の概要

当倫理審査委員会の細則及び委員名簿は下記より閲覧できます。

https://rinri.niph.go.jp/PublicPage/publictoppage.aspx